Новости города БезФормата.Ru
Горно-Алтайск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

4 октября 2017 года Росздравнадзор совместно с участником пилотного проекта по маркировке лекарственных средств - компанией «ГЕРОФАРМ» -  проведет для представителей средств массовой информации экскурсию по производствен
02.10.2017 Росздравнадзор
В адрес ТО Росздравнадзора по Республике Алтай продолжают поступать обращения граждан по имеющимся проблемам обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями.
29.09.2017 Росздравнадзор
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай проведена внеплановая документарная проверка в отношении Министерства здравоохранения Республики Алтай с целью проверки фактов,
26.09.2017 Росздравнадзор
В целях выполнения ежегодного плана проведения плановых проверок на 2017г.
26.09.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел - РосздравнадзорВ рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены меропр
25.09.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор принял участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017» - РосздравнадзорФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017», который  состоялся  14-16 сентября 2017 года в городе Бишкек (Киргизкая Республика).
19.09.2017 Росздравнадзор
В преддверии зимнего сезона 2017-2018 участники системы маркировки товаров только за июнь-август этого года чипировали более 340 тысяч меховых изделий.
19.09.2017 УФНС Республики Алтай
- Сегодня я приехал посмотреть, как исполняется поручение. Работы были начаты 1 декабря прошлого года, фактически за 1,5 месяца выполнены внутренние работы, - отметил руководитель региона.
21.01.2018 Министерство здравоохранения
Вопросы профилактики  антропозоонозных болезней на территории Республики Алтай обсудили на совещании в Роспотребнадзоре - Роспотребнадзор18 января в Роспотребнадзоре по республике Алтай состоялось межведомственное совещание с участием заместителя Председателя Правительства региона, министра сельского хозяйства  Александра Манзырова,
19.01.2018 Роспотребнадзор
Район стал одним из лучших  по направлению женщин, имеющих проблемы с репродуктивным здоровьем, на процедуру экстракорпорального оплодотворения.
19.01.2018 Министерство здравоохранения
CozFIKTWYAEsMD8.jpg - МВД Республики АлтайВ дежурную часть полиции от медицинских работников поступило сообщение о том, что в районную больницу с телесными повреждениями госпитализирован 64-летний местный житель.
19.01.2018 МВД Республики Алтай
Собранные следственными органами Следственного комитета Российской Федерации по Республике Алтай доказательства признаны судом достаточными для вынесения приговора в отношении 41-летнего жителя Онгудайского района Айатка
19.01.2018 Звезда Алтая
Майминский районный суд постановил обвинительный приговор в отношении 46-летнего жителя Алтайского края - С. Он признан виновным в совершении преступления, предусмотренного п. «з» ч. 2 ст.
19.01.2018 Прокуратура Республики Алтай
Горожанин, решивший приобрести макеты оружия через Интернет, стал жертвой мошенников
Очередной жертвой мошенников стал 41-летний горожанин, которого обманули при покупке макетов оружия.
Звезда Алтая
18gurkin premia - ГТРК Горный Алтай Очередное торжественное вручение состоялось в селе Анос. В этом году мероприятие проходило уже в 25-й раз.
18.01.2018 ГТРК Горный Алтай
Выставка работ участников Х Международного арт-симпозиума по современному искусству «Великий шелковый путь» из собрания Елабужского государственного историко-архитектурного и художественного музея-заповедника начинает ци
18.01.2018 Министерство культуры
Андрей Ялбаков стал лауреатом общественной премии им. Чорос-Гуркина - Единая РоссияТоржественное вручение общественной премии имени выдающегося алтайского художника и общественного деятеля Григория Чорос-Гуркина состоялось в селе Анос,
16.01.2018 Единая Россия
Айдар Унатов стал призером музыкального конкурса «В музыке жизнь»
Музыкант из Республики Алтай Айдар Унатов стал обладателем серебряного кубка IV межнационального вокального конкурса «В музыке жизнь» в Москве.
Звезда Алтая
Общественную премию имени Чорос-Гуркина вручили в Аносе
«Наша задача – воплощать в жизнь задуманное Григорием Ивановичем»  В исторической усадьбе Г.И.
Звезда Алтая
Национальный музей имени Анохина в свой 100-летний юбилей будет вручать спецпризы посетителям
В этом году Национальный музей им. А.В. Анохина отмечает свой 100-летний юбилей.
Звезда Алтая
В Онгудае прошел Чемпионат Республики Алтай по хоккею с мячом среди ветеранов - Комитет по физической культуре и спорту13 января текущего года в районном центре Онгудайского района состоялось очередное спортивное мероприятие в рамках Года хоккея в Республике Алтай - Чемпионат Республики Алтай по хоккею с мячом среди ветеранов старше 40 лет.
19.01.2018 Комитет по физической культуре и спорту
20 января 2018 года стартует ежегодная Спартакиада трудовых коллективов города Горно-Алтайска.
17.01.2018 Администрация города
Сборная ГАГУ заняла третье общекомандное место на этапе Кубка России по зимнему полиатлону - Комитет по физической культуре и спортуСборная команда Горно-Алтайского государственного университета заняла третье общекомандное место среди регионов на этапе Кубка России по зимнему полиатлону, который прошел во Владимирской области,
17.01.2018 Комитет по физической культуре и спорту
В Горно-Алтайске стартует Спартакиада трудовых коллективов
20 января стартует ежегодная Спартакиада трудовых коллективов Горно-Алтайска.
Звезда Алтая
Команда девочек из Республики Алтай одержала победу в зональном первенстве России по легкоатлетическому троеборью
Команда девочек из Республики Алтай одержала победу в зональном первенстве России по легкоатлетическому троеборью «Шиповка юных», которое прошло 7 – 9 января в Барнауле.
Звезда Алтая
18astronomia - ГТРК Горный АлтайВ учебной программе этого предмета не было более двух десятилетий. Все это время некоторые темы из профильного курса изучались в рамках предмета по физике.
19.01.2018 ГТРК Горный Алтай
Насколько вырос мировой туризм в 2017 году - Сетевое издание Хан-АлтайВ 2017 году количество международных туристских прибытий по всему миру превысило 1,3 миллиарда.
19.01.2018 Сетевое издание Хан-Алтай
В австрийском Ишгле половина туристов - из России - Сетевое издание Хан-АлтайНа австрийском горнолыжном курорте Ишгль этой зимой ждут от российского рынка увеличения объемов примерно на 15-20% по сравнению с зимним периодом 2016-2017 годов.
19.01.2018 Сетевое издание Хан-Алтай
Главный судебный пристав Республики Алтай встретился с представителями ведущих средств массовой информации региона на пресс-ланче - УФССП18 января в УФССП России по Республике Алтай руководитель ведомства Р.М. Ильясов провел пресс-ланч с представителями ведущих средств массовой информации региона.
19.01.2018 УФССП
Внимание! В Республике Алтай ожидаются сильные морозы! - МЧСПо данным Горно-Алтайского центра по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды с 21 по 24 января на территории республики ожидается аномально-холодная погода с минимальными температурами минус 35°C и ниже, в Усть-Коксинском,
19.01.2018 МЧС