Новости города БезФормата.Ru
Горно-Алтайск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

4 октября 2017 года Росздравнадзор совместно с участником пилотного проекта по маркировке лекарственных средств - компанией «ГЕРОФАРМ» -  проведет для представителей средств массовой информации экскурсию по производствен
02.10.2017 Росздравнадзор
В адрес ТО Росздравнадзора по Республике Алтай продолжают поступать обращения граждан по имеющимся проблемам обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями.
29.09.2017 Росздравнадзор
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай проведена внеплановая документарная проверка в отношении Министерства здравоохранения Республики Алтай с целью проверки фактов,
26.09.2017 Росздравнадзор
В целях выполнения ежегодного плана проведения плановых проверок на 2017г.
26.09.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел - РосздравнадзорВ рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены меропр
25.09.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор принял участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017» - РосздравнадзорФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017», который  состоялся  14-16 сентября 2017 года в городе Бишкек (Киргизкая Республика).
19.09.2017 Росздравнадзор
В преддверии зимнего сезона 2017-2018 участники системы маркировки товаров только за июнь-август этого года чипировали более 340 тысяч меховых изделий.
19.09.2017 УФНС Республики Алтай
В соответствии с приказом Росздравнадзора от 09.02.2017 № 833 «Об утверждении Программы профилактических мероприятий,
17.11.2017 Росздравнадзор
Сегодня во всем мире отмечают День недоношенного ребёнка - Министерство здравоохранения17 ноября - особенный день для медицинских работников, врачей педиатров, неонатологов, реаниматологов, акушеров-гинекологов, медицинских сестёр и других специалистов, чья работа - спасение недоношенных малышей.
17.11.2017 Министерство здравоохранения
Каждый гражданин обязан следить за собственным здоровьем и проходить диспансеризацию один раз в три года, а также профилактический осмотр один  раз в два года.
17.11.2017 БУЗ РА РБ
Заболеваемость ОРВИ в регионе ниже уровня эпидпорога
Заболеваемость гриппом и ОРВИ в Республике Алтай ниже эпидемического порога на 50,2%.
Звезда Алтая
Специалисты Центра здоровья провели акцию в честь Всемирного дня борьбы с инсультом
Всемирный день борьбы с инсультом провели в нашем регионе. На центральной площади Горно-Алтайска состоялась акция «Осторожно, инсульт!», организованная Центром здоровья Республики Алтай.
Звезда Алтая
В селе Боочи открыли спортивный зал - Gorno-Altaisk.InfoГлава Республики Алтай Александр Бердников принял участие в торжественном открытии капитально отремонтированного спортивного зала в общеобразовательной школе села Боочи, где учатся 76 ребятишек.
17.11.2017 Gorno-Altaisk.Info
d98eb3ea00c265e08d6c29422142f0a6.jpg - МВД Республики АлтайВ дежурную часть полиции с заявлением обратилась горожанка, работающая продавцом в продуктовом магазине республиканской столицы.
18.11.2017 МВД Республики Алтай
2509708049.jpg - МВД Республики АлтайВ дежурную часть межмуниципального отдела МВД России «Турочакский» с заявлением обратился житель села Озеро-Куреево, который сообщил, что неизвестные лица похитили у него сруб бани, находившийся неподалеку от частного домовладения.
18.11.2017 МВД Республики Алтай
Житель Майминского района, решивший приобрести автомобиль по объявлению в сети Интернет, стал жертвой мошенника
Сотрудниками межмуниципального отдела МВД России «Майминский» проводятся оперативно-розыскные мероприятия по установлению лица, мошенническим способом похитившего у местного жителя более 500 тысяч рублей.
Звезда Алтая
Внимание: розыск!
Отделом полиции №7 «Ленинский» УМВД России по городу Новосибирску разыскивается без вести пропавший Данил Евгеньевич Лосев 2000 года рождения,
Звезда Алтая
Погибли при исполнении
В День памяти сотрудников органов внутренних дел России и военнослужащих внутренних войск МВД России, погибших при исполнении  служебных обязанностей, который ежегодно проводится 8 ноября, хочется вспомнить тех,
Звезда Алтая
Попробуй себя в роли спасателя на портале «Спас-экстрим»! - МЧСОтдых современных школьников невозможно представить без «прогулок» по всемирной паутине.
19.11.2017 МЧС
Гарик Сукачев представил свой фильм об Алтае - Altai-Info.comДокументальный фильм Гарика Сукачева «То, что во мне» рассказывает об Алтае, его людях и природе.
17.11.2017 Altai-Info.com
В Горно-Алтайске состоялся концерт молодого пианиста Александра Мальцева - Администрация города16 ноября Горно-Алтайская детская музыкальная школа №2  гостеприимно распахнула свои двери для ценителей фортепианной музыки.
17.11.2017 Администрация города
IMG_9284 - Звезда Алтая
«Малиновый звон» зазвучал в Катунском заповеднике
Сегодня в  визит-центре заповедника состоялась традиционная осенняя встреча участников творческого клуба ветеранов и пенсионеров «Надежда» Усть-Коксинского района.
Звезда Алтая
К памятнику Лазаря Кокышева возложили цветы
Торжественное мероприятие, посвященное Дню алтайского языка, состоялось 20 октября у памятника алтайского поэта, писателя, первого алтайского романиста, классика алтайской литературы Лазаря Кокышева.
Звезда Алтая
Партийцы отметили победителя Всероссийского дня самбо - Единая РоссияВ рамках Всероссийского дня самбо 16 ноября в спортивном зале «Юный спартковец» в Горно-Алтайске прошел республиканский турнир по самбо,
17.11.2017 Единая Россия
17sambo - ГТРК Горный Алтай16 ноября отмечается в нашей стране как Всероссийский день самбо. Этой дате, а также памяти известного общественно - политического деятеля Юрия Антарадонова и 15-летию республиканской школы высшего спортивного мастерства,
17.11.2017 ГТРК Горный Алтай
Поздравление министра образования и науки Республики Алтай А.В. Бондаренко с Всероссийским днем самбо - Министерство образования и наукиПоздравление министра образования и науки Республики Алтай А.В. Бондаренко с Всероссийским днем самбо Уважаемые спортсмены-самбисты, родители, учителя, все те, кто создает условия для развития самбо в нашей республике!
16.11.2017 Министерство образования и науки
Теперь, жители республики могут подать заявление о предоставлении налоговой льготы по налогу на имущество, транспортному и земельному налогам, обратившись в Многофункциональный центр.
17.11.2017 МФЦ
Александр Бердников поручил удвоить финансирование борьбы с волками - Altai-Info.comГлава Республики Алтай Александр Бердников провел очередное заседание Правительства региона.
17.11.2017 Altai-Info.com
А почему бы в Акташе не открыть музей ртути? - Сетевое издание Хан-АлтайПервый в России Музей мышьяка (да, именно так: Музей мышьяка!) открылся в городе Свирск Иркутской области, где совсем недавно было ликвидировано опасное загрязнение на месте военного завода.
17.11.2017 Сетевое издание Хан-Алтай
  15-16 ноября специалисты Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай с рабочей поездкой посетили Кош-Агачский район, где были проведены рейдовые мероприятия по санитарной очистке,
17.11.2017 Роспотребнадзор
Сегодня во всем мире отмечают День недоношенного ребёнка - Министерство здравоохранения17 ноября - особенный день для медицинских работников, врачей педиатров, неонатологов, реаниматологов, акушеров-гинекологов, медицинских сестёр и других специалистов, чья работа - спасение недоношенных малышей.
17.11.2017 Министерство здравоохранения