Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

 
По теме
4 октября 2017 года Росздравнадзор совместно с участником пилотного проекта по маркировке лекарственных средств - компанией «ГЕРОФАРМ» -  проведет для представителей средств массовой информации экскурсию по производствен
02.10.2017
В адрес ТО Росздравнадзора по Республике Алтай продолжают поступать обращения граждан по имеющимся проблемам обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями.
29.09.2017
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай проведена внеплановая документарная проверка в отношении Министерства здравоохранения Республики Алтай с целью проверки фактов,
26.09.2017
 
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел - Росздравнадзор В рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены меропр
25.09.2017
Росздравнадзор принял участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017» - Росздравнадзор Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017», который  состоялся  14-16 сентября 2017 года в городе Бишкек (Киргизкая Республика).
19.09.2017
 
В преддверии зимнего сезона 2017-2018 участники системы маркировки товаров только за июнь-август этого года чипировали более 340 тысяч меховых изделий.
19.09.2017
Подготовку к летней оздоровительной кампании обсудили в Правительстве Республики Алтай - Altai-Info.com Глава Республики Алтай Александр Бердников в среду, 23 мая, провел совещание, посвященное подготовке к летней детской оздоровительной кампании, которая стартует в регионе в первых числах июня.
24.05.2018 Altai-Info.com
Представители Роспотребнадзора по Республике Алтай приняли участие  в конференции по профилактике кори - Роспотребнадзор 23 мая заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай Светлана Тагызова приняла участие в видеоконференции «Актуальные вопросы оказания медицинской помощи больны
25.05.2018 Роспотребнадзор
Свой ВИЧ-статус все желающие смогли проверить в передвижном пункте тестирования, который в День памяти жертв СПИДа работал на центральной площади города.
22.05.2018 Звезда Алтая
600x10000_in__.jpg - МВД Республики Алтай В дежурную часть межмуниципального отдела МВД России «Майминский» от медиков поступило сообщение о том, что в республиканскую больницу, с ножевыми ранениями доставлен 22-летний житель Алтайского края,
25.05.2018 МВД Республики Алтай
parararara.jpg - МВД Республики Алтай В дежурную часть отделения МВД России по Кош-Агачскому району от медицинских работников поступило сообщение о том, что в районную больницу за медицинской помощью обратился 51-летний житель села Аркыт.
25.05.2018 МВД Республики Алтай
kirpich.jpg - МВД Республики Алтай В дежурную часть отдела МВД России по г.Горно-Алтайску от медицинских работников поступило сообщение о том, что в республиканскую больницу с телесными повреждениями госпитализирован 37-летний местный житель.
25.05.2018 МВД Республики Алтай
Собранные следователями Улаганского межрайонного следственного отдела следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Республике Алтай доказательства признаны достаточными для вынесения приговора
24.05.2018 Звезда Алтая
В Национальном Драматическом театре им П.В. Кучияка  24 мая состоялось, уже ставшее традиционным, мероприятие посвященное Дню славянской письменности и культуры.
26.05.2018 Министерство культуры
В минувшую субботу, 19 мая, в рамках всероссийской акции «Музейная ночь» на базе этно-экологического музея алтайской культуры Катунского биосферного заповедника состоялся  традиционный вечер этнической музыки  «Кай над Катунью».
22.05.2018 Звезда Алтая
JPG Файл - МВД Республики Алтай «Министр внутренних дел Российской Федерации генерал полиции Российской Федерации Владимир Колокольцев в рамках рабочей поездки по городам-организаторам Чемпионата мира по футболу FIFA 2018 посетил Ростов-на-Дону»,
25.05.2018 МВД Республики Алтай
Итоги открытого первенства Сибири и Чемпионата Республики Алтай по конному спорту подвели в столице региона - Altai-Info.com Открытое Первенство Сибирского Федерального округа по троеборью среди детей, юношей и юниоров и Чемпионат Республики Алтай по троеборью состоялись в Горно-Алтайске.
24.05.2018 Altai-Info.com
Подготовку к летней оздоровительной кампании обсудили в Правительстве Республики Алтай - Altai-Info.com Глава Республики Алтай Александр Бердников в среду, 23 мая, провел совещание, посвященное подготовке к летней детской оздоровительной кампании, которая стартует в регионе в первых числах июня.
24.05.2018 Altai-Info.com
В Республике Алтай прошел Родительский всеобуч по вопросам профилактики детского дорожно-транспортного травматизма - МВД Республики Алтай Родительский всеобуч по вопросам профилактики детского дорожно-транспортного травматизма прошел в Ситуационном центре Правительства Республики Алтай.
26.05.2018 МВД Республики Алтай