Новости города БезФормата.Ru
Горно-Алтайск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

22 декабря 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области  начата внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «Новоусманская РБ» по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи пациентам (шесть чело
19.01.2018 Росздравнадзор
30 января редакция журнала «Налоговая политика и практика» проводит вебинар на тему «Первые результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов».
19.01.2018 УФНС Республики Алтай
Обязательная маркировка всех лекарств начнется с 1 января 2020 года.
18.01.2018 УФНС Республики Алтай
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки.
15.01.2018 Росздравнадзор
Случаев заболевания гриппом в Республике Алтай пока не зарегистрировано,  но не стоит забывать, что вирус приходит и распространяется быстро, «бьёт» незаметно и точно.
22.01.2018 Министерство здравоохранения
«Неделя педагогического мастерства – 2018» перенесена на период с 29.01.2018 г. по 02.02.2018 г. - Администрация городаВ связи с резким понижением температуры воздуха и отменой учебных занятий в школах города,
22.01.2018 Администрация города
Внимание конкурс! - Администрация городаВ целях развития социальной реабилитации граждан, страдающих наркологическими заболеваниями Министерством труда,
22.01.2018 Администрация города
Одни болеют гриппом несколько дней, а другие дольше и с тяжёлыми осложнениями вплоть до смертельных исходов.
22.01.2018 БУЗ РА ЦПБС
Главный врач Кош-Агачской больницы рассказал о демографической ситуации в районе - Министерство здравоохраненияКош-Агачский район является одним из самых «рожающих» в республике, за 11 месяцев 2017 года здесь  родилось 411 детей.
22.01.2018 Министерство здравоохранения
В связи с установлением аномально низкой температуры атмосферного воздуха, размещаем некоторые советы, которые помогут пережить морозные дни без ущерба для здоровья.
22.01.2018 Роспотребнадзор
Одни болеют гриппом несколько дней, а другие дольше и с тяжёлыми осложнениями вплоть до смертельных исходов.
22.01.2018 БУЗ РА ЦПБС
CozFIKTWYAEsMD8.jpg - МВД Республики АлтайВ дежурную часть полиции от диспетчера скорой медицинской помощи поступило сообщение о причинении телесных повреждений 22-летнему жителю села Кызыл-Озек.
22.01.2018 МВД Республики Алтай
Оперативная сводка с 15 по 21 января 2018 года - МЧСЗа отчетный период на территории Республики Алтай чрезвычайных ситуаций не зарегистрировано.
22.01.2018 МЧС
Усть-Канским межрайонным следственным отделом СУ СК России по Республике Алтай возбуждено уголовное дело по факту обнаружения тела 59-летнего жителя Усть-Коксинского района с признаками насильственной смерти (ч.1 ст.
22.01.2018 Следственный комитет
Стрелял, не попал, посадили
Собранные следственными органами Следственного комитета Российской Федерации по Республике Алтай доказательства признаны судом достаточными для вынесения приговора в отношении 41-летнего жителя Онгудайского района Айатка
Звезда Алтая
Горожанин, решивший приобрести макеты оружия через Интернет, стал жертвой мошенников
Очередной жертвой мошенников стал 41-летний горожанин, которого обманули при покупке макетов оружия.
Звезда Алтая
Выставка работ участников Х Международного арт-симпозиума по современному искусству «Великий шелковый путь» из собрания Елабужского государственного историко-архитектурного и художественного музея-заповедника начинает ци
22.01.2018 Звезда Алтая
18gurkin premia - ГТРК Горный Алтай Очередное торжественное вручение состоялось в селе Анос. В этом году мероприятие проходило уже в 25-й раз.
18.01.2018 ГТРК Горный Алтай
Выставка работ участников Х Международного арт-симпозиума по современному искусству «Великий шелковый путь» из собрания Елабужского государственного историко-архитектурного и художественного музея-заповедника начинает ци
18.01.2018 Министерство культуры
Айдар Унатов стал призером музыкального конкурса «В музыке жизнь»
Музыкант из Республики Алтай Айдар Унатов стал обладателем серебряного кубка IV межнационального вокального конкурса «В музыке жизнь» в Москве.
Звезда Алтая
Общественную премию имени Чорос-Гуркина вручили в Аносе
«Наша задача – воплощать в жизнь задуманное Григорием Ивановичем»  В исторической усадьбе Г.И.
Звезда Алтая
Национальный музей имени Анохина в свой 100-летний юбилей будет вручать спецпризы посетителям
В этом году Национальный музей им. А.В. Анохина отмечает свой 100-летний юбилей.
Звезда Алтая
В Онгудае прошел Чемпионат Республики Алтай по хоккею с мячом среди ветеранов - Комитет по физической культуре и спорту13 января текущего года в районном центре Онгудайского района состоялось очередное спортивное мероприятие в рамках Года хоккея в Республике Алтай - Чемпионат Республики Алтай по хоккею с мячом среди ветеранов старше 40 лет.
19.01.2018 Комитет по физической культуре и спорту
20 января 2018 года стартует ежегодная Спартакиада трудовых коллективов города Горно-Алтайска.
17.01.2018 Администрация города
Сборная ГАГУ заняла третье общекомандное место на этапе Кубка России по зимнему полиатлону - Комитет по физической культуре и спортуСборная команда Горно-Алтайского государственного университета заняла третье общекомандное место среди регионов на этапе Кубка России по зимнему полиатлону, который прошел во Владимирской области,
17.01.2018 Комитет по физической культуре и спорту
В Горно-Алтайске стартует Спартакиада трудовых коллективов
20 января стартует ежегодная Спартакиада трудовых коллективов Горно-Алтайска.
Звезда Алтая
Команда девочек из Республики Алтай одержала победу в зональном первенстве России по легкоатлетическому троеборью
Команда девочек из Республики Алтай одержала победу в зональном первенстве России по легкоатлетическому троеборью «Шиповка юных», которое прошло 7 – 9 января в Барнауле.
Звезда Алтая
Занятия в школах Республики Алтай отменяют из-за морозов - Altai-Info.comЗанятия в школах Республики Алтай в понедельник, 22 января, отменяют из-за сильных морозов на территории большей части региона.
22.01.2018 Altai-Info.com
В октябре-ноябре 2017 года в Республике Алтай прошла акция «День приема монеты от населения».
22.01.2018 Звезда Алтая
Александр Бердников открыл после капитального ремонта гимназию №9 в Горно-Алтайске - Altai-Info.comГлава Республики Алтай Александр Бердников принял участие в торжественном мероприятии, посвященном открытию после капитального ремонта гимназии №9 в Горно-Алтайске.
22.01.2018 Altai-Info.com
Согласно Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 418-ФЗ «О ежемесячных выплатах  семьям,
22.01.2018 МО Майминский район
JPG Файл - МВД Республики АлтайВ период с 19 по 21 января на территории Республики Алтай зарегистрировано 15 дорожно-транспортных происшествий, из них 12 с материальным ущербом, и 3 происшествия, в результате которых 3 человека получили травмы.
22.01.2018 МВД Республики Алтай